| 器械名称 | 球囊扩张支架系统(商品名：RX Herculink Elite) | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 男用、女用 |
| 产家 | 浙江拱东医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于减轻胆道的恶性狭窄。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙 0639-2009《一次性使用无菌采样拭子》 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括：一个由L605钴铬合金制成的球囊扩张支架，该球囊扩张支架被预先安装在一个快递交换(RX)型支架输送系统的球囊上；两个不透X线的标记位于球囊内部，用于确定支架位置和标记球囊工作长度；近端体部标记帮助定位输送导管相对于胆道导引导管头端的位置；第三处标记位于距离球囊中央约30厘米的位置，帮助定位导丝腔出口。电子束灭菌，产品一次性使用。 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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