| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：CapSureFix MRI SureScan) | 组合式氧气湿化杯 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5086MRI | SHB-1型、SHB-2型、SHP-1型、SHP-2型、SHP-3型 |
| 产家 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | |
| 适用范围 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 | 适用于医院、家庭所有吸氧病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线，由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 | 该产品由湿化杯和一次性使用内置湿化瓶组成。湿化杯(SHB1、2型)由上盖、杯体、导氧杆组成，聚苯乙烯(PS)树脂材料、聚碳酸酯树脂材料制作的杯体耐压强度≥(0.35±0.05)MPa。一次性使用内置湿化瓶SHP-1型由杯体组成；SHP-2型由上盖、杯体组成；SHP-3型由上盖、杯体和导氧杆组成。本品采用专利设计，灵活组合，可提供多种湿化方式。具有普通吸氧湿化、加载不同配置一次性使用内置湿化瓶、双层隔音降噪声和操作简单等功能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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