器械名称 | 起搏电极导线(商品名:CapSureFix MRI SureScan) | Advantage心脏瓣膜 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 5086MRI | A7760, A7760SA, M7760, |
产家 | ||
适用范围 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 | 用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线,由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 | 该产品为双叶机械瓣,由缝合环、瓣架、瓣叶组成,瓣架及瓣叶材料为钨化热解碳,缝合环材料为聚四氟乙烯。产品分为主动脉瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型产品缝合环直径(mm):19-31,A7760SA型产品缝合环直径(mm):19-25,M7760型产品缝合环直径(mm):23-33。产品附件包括测瓣器(规格型号:F7760A、F7760SA、F7760M)和持瓣手柄(规格型号:7639)。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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