| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：CapSureFix MRI SureScan) | 体外循环管路套包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 5086MRI | CB4649R1， CB4P72R，CB1V97R1，CB1Q91R6，BPX-80、CBBPX-80，CB511，TMC38，DP38 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 | 该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间，提供血液体外通路。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线，由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 | 血液管路套包主要由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中管路、离心泵泵头、氧合器上带有Carmeda涂层。氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维，带有热交换器，膜面积为2.5m2，静态预充量为270ml，建议血流流速为7L/min。离心泵泵头最佳预充量为不大于80ml，最大流速为10L/min。一次性使用。BPX-80为聚碳酸酯制成，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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