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基本资料对比
器械名称 起搏电极导线(商品名:CapSureFix MRI SureScan)麻疹病毒抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 5086MRI48人份/盒、96人份/盒
产家 北京贝尔生物工程有限公司
适用范围 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。该产品用于定性检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线,由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 产品组成: MV-Ag包被板、阳性对照、阴性对照、标本稀释液、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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