| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Relia) | 指引导管(商品名：Sherpa NX) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品可为治疗器械的引入提供路径。导管使用于冠状动脉或外周血管系统中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。REDR01为双腔频率应答型,RED01和REVDD01为双腔型,RESR01为单腔频率应答型,RES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该产品为无菌血管内指引导管，主要由鲁尔、应力消除件、导管轴、导管远端、导管软尖端、袖套和钨标记带组成。产品根据远端段的柔软程度分为两种类型:灵活型(Active)和均衡型(Balanced)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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