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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Relia)植入式心脏起搏器
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01A3DR01, A5DR01
产家
适用范围 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受MRI(核磁共振成像)扫描。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。REDR01为双腔频率应答型,RED01和REVDD01为双腔型,RESR01为单腔频率应答型,RES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,外壳材料为钛合金,外壳表面涂层为聚对二甲苯C,黏合剂为硅橡胶,连接器头端材料包括聚氨酯、硅橡胶。采用IS-1接口,电池型号Delta 26H,应用软件型号9995。产品具体起搏模式及技术参数见注册产品标准。
使用方法
产品特点
注意事项

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