| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原定量检测试剂盒(电化学发光法) | 睡眠呼吸记录分析系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试 | P&D-9900 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京百诺代医疗器械有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测已确定HBsAg为阳性的人血清和血浆中的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。 | 该产品用于对患者睡眠过程中的心电、胸腹呼吸、口鼻气流、脑电、眼动电、肌电、体位、血氧饱和度、脉率和鼾声生理参数的监测。 |
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| 产品说明 | YZB/京0138－2004《P&D-9900睡眠呼吸记录分析系统》该产品由主机、通用计算机、彩色显示器、键盘和鼠标、血氧传感器、体位传感器、心电导联线、脑电导联线、呼吸氧气管、激光打印机(选购)组成。1、心电：输入阻抗≥5MΩ，幅频特性0.5Hz～25Hz，时间常数≥1s，共模抑制比≥6 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： M:链霉亲合素包被的微粒; R1:生物素化的anti-HBsAg抗体; R2:Ru (bpy) 32+标记的anti-HBsAg抗体 Cal1:阴性定标液; Cal2:阳性定标液;Dil HepB:HBsAg和anti-HBs为阴性的人血清，缓冲液，pH6.5，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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