器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光法)(商品名:Conf) | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100测试/盒 | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3;R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 |
产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于定性确认人血清或血浆(EDTA,肝素锂或肝素钠,枸橼酸抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。本测试用于确认在HBsAg试剂检测反复阳性的样品中是否存在HBsAg。 | 体外定量测定血清或血浆样品中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品组成: 1个ReadyPack(r)辅助试剂包,内含ADVIA Centaur(r) HBsAg确认试剂A 。 1个ReadyPack(r)辅助试剂包,内含ADVIA Centaur HBsAg确认试剂B。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液18mmol/L;试剂2(R2):胶乳溶液>0.15%;校准品:β2-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.30~21.51mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围:0.30~21.51mg/L,r≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:以蒸馏水作样本测定时,在波长600±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤0.80。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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