| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光法)(商品名：Conf) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(r) G TP-N) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒；Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于定性确认人血清或血浆(EDTA，肝素锂或肝素钠，枸橼酸抗凝)中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。本测试用于确认在HBsAg试剂检测反复阳性的样品中是否存在HBsAg。 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum：TP)抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 1个ReadyPack(r)辅助试剂包，内含ADVIA Centaur(r) HBsAg确认试剂A 。 1个ReadyPack(r)辅助试剂包，内含ADVIA Centaur HBsAg确认试剂B。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子：(使用时呈液态，250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子，并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂：叠氮钠。 2) 酶标记抗原：(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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