器械名称 | 非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒(电化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100 测试/盒 | |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中细胞角蛋白19片段。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | M 包被链霉亲合素的微粒(透明盖),1瓶,6.5 mL:包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。R1 抗细胞角蛋白19-Ab-生物素(灰盖),1瓶,10mL:生物化单克隆抗细胞角蛋白 19抗体(KS 19.1;小鼠)1.5 mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;防腐剂。R2 抗细胞角蛋白19-Ab-Ru(bpy) 32+ (黑盖),1瓶,10mL:标记钌复合物的单克隆抗细胞角蛋白19抗体(BM19.21;小鼠)2 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值7.2;防腐 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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