| 器械名称 | 一次性使用经鼻持续正压通气附件 | 一次性使用医用输氧面罩 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BabyFlow,规格见技术审评报告附件单 | |
| 产家 | 杭州健群医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品用于早产儿和新生儿的持续正压通气治疗，是呼吸机的配套部件(本产品未灭菌)。 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用经鼻持续正压通气附件主要由卡箍、接头、适配器、软管、压力测量管组成，需选配鼻管和鼻罩。 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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