| 器械名称 | 一次性使用经鼻持续正压通气附件 | 无创通气面罩(商品名：ClassicStar，NovaStar) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | BabyFlow,规格见技术审评报告附件单 | 见附件 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 本产品用于早产儿和新生儿的持续正压通气治疗，是呼吸机的配套部件(本产品未灭菌)。 | 本面罩适用于医院或专门机构中适合进行无创通气的成人患者 (＞30 kg)。本面罩具有无创通气(NV) 功能，并配有标准弯头 (SE)，用作无创通气的患者接口。对于具有良好的呼吸机故障报警和安全系统，且旨在为呼吸衰竭或呼吸功能不全患者的治疗提供 CPAP或正压通气的呼吸机来说，本面罩可用作它们的配件。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用经鼻持续正压通气附件主要由卡箍、接头、适配器、软管、压力测量管组成，需选配鼻管和鼻罩。 | 面罩主要由面罩体和标准弯头组成。面罩不含乳胶。ClassicStar是一次性使用的面罩，配有双面泵球；NovaStar是可重复使用的,次数不多于5次，不配有双面泵球。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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