器械名称 | 一次性使用经鼻持续正压通气附件 | 一次性使用呼吸过滤器 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | BabyFlow,规格见技术审评报告附件单 | / |
产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 本产品用于早产儿和新生儿的持续正压通气治疗,是呼吸机的配套部件(本产品未灭菌)。 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 |
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产品说明 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%;产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力;产品应无全身急性毒性;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。 | |
用途 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 | |
结构及其组成 | 一次性使用经鼻持续正压通气附件主要由卡箍、接头、适配器、软管、压力测量管组成,需选配鼻管和鼻罩。 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%;产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力;产品应无全身急性毒性;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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