| 器械名称 | 糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法) | 中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 250测试，低值校准品：2X2.0 mL/瓶，高值校准品：2X2.0 mL/瓶； 50测试，低值校准品：1X2.0 mL/瓶，高值校准品：1X2.0 mL/瓶。 | |
| 产家 | 北京中硕博奥生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清中糖抗原19-9的含量。 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 |
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| 产品说明 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量：用HCG国家标准品检测，5分钟内观察效果，最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率：测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品，应为阴性。 |
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| 用途 | 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。 | |
| 结构及其组成 | ADVIA Centaur CA 19-9 ReadyPack主试剂包：标记试剂，5.0mL/试剂包，成分：吖啶酯标记的单克隆小鼠抗CA 19-9抗体(～0.4μg/mL)，溶于含蛋白质稳定剂、叠氮化钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲液中。固相试剂：17.5 mL/试剂包，成分：与顺磁性粒子共价结合的单克隆小鼠抗CA 19-9抗体(～0.02 mg/mL)，溶于含蛋白质稳定剂、叠氮化钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲液中。 瓶装CA 19-9校准品：2.0 mL/瓶，复溶后，低水平或高水平人源 CA19-9置于含 | 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。 |
| 使用方法 | 1.从撕裂口撕开铝箔袋，取出检测笔，拔下检测笔笔套露出吸尿棒。 2.握住手柄，将吸尿棒液于吸尿孔，勿将尿液淋在观察窗口（任何时段的尿液均楞作为检测标本，但晨尿最佳），持续约3分钟以上。 3.将笔套套回原位，平放测试笔，观察窗面向上。 4.待反应开始，1~5分钟内观察结果，10分钟以后读取结果无效。 |
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| 产品特点 | 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。 | |
| 注意事项 | 检测时检测卡随测随取，撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果 |
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