| 器械名称 | 蛋白质多项校准品 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5×1mL | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于Roche/Hitachi 分析仪，Roche/Hitachi Modular分析仪和COBAS INTEGRA分析仪上对蛋白类生化项目进行校准。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 活性成分：人血清，添加了化学物质和特殊生物学物质。添加的生物学物质如下：铁蛋白，人源；C反应蛋白，人源；抗链球菌溶血素 “O”，人源。非活性成分：防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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