器械名称 | Immulite2000 全段甲状旁腺激素试剂盒 | 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋、40人份/盒 |
产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 上海荣盛生物药业有限公司 |
适用范围 | Immulite2000 全段甲状旁腺激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或EDTA血浆中的全段甲状旁腺激素(PTH),对高钙血症和低钙血症的鉴别诊断起辅助作用。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 |
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产品说明 | 丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂:塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;缓冲液:15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 | |
结构及其组成 | 试剂盒组成: Intact PTH包被珠(L2PP12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有经亲和纯化的鼠单克隆抗PTH(44~48)抗体; IntactPTH试剂楔(L2PPA2):试剂楔带有条码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的经亲和纯化的山羊多克隆抗PTH(1~34)抗体缓冲液。Intact PTH校正(LPHL, LPHH):2瓶(低、高)冻干的、含合成的人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
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