| 器械名称 | Immulite2000 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | Immulite2000 抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体，对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： Anti-TPO Ab包被珠（L2TO12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有高纯度的人TPO； Anti-TPO Ab试剂楔（L2TOA2）：试剂楔带有条码。11.5mL缓冲液基质。11.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液。 Anti-TPOAb校正（LTOL，LTOH）：2瓶（低、高）冻干的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质。甲状腺自身抗体样品稀释液（L2AAZ）：检测代码：TAD。用于病人样本的在机稀释。50ml浓缩的(随时可用) 不含抗TG/抗TPO抗 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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