| 器械名称 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名：Nex-Acri) | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | N4-18(N4-18A：光学直径5.5mm，N4-18B：光学直径6.0mm，N4-18C：光学直径6.5mm)N4-11(N4-11A：光学直径5.5mm，N4-11B：光学直径6.0mm，N4-11C：光学直径6.5mm) | 20人份/盒 |
| 产家 | 株式会社ニデック 日本 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 在白内障手术后，作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 非亲水丙烯酸后房人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体，该产品由晶体（非亲水丙烯酸）和支撑部分（PMMA）构成，含有微量的苯并三唑类紫外吸收剂,襻与晶体非一体加工，为多件式结构，晶体光学形状为两个凸面，N4-18支撑部为C型，N4-11支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D～30.0D，在420nm～1200nm光谱范围的平均透过率应达90％，在300nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率小于10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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