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基本资料对比
器械名称 PTCA扩张导管(商品名:Quantum Maverick Monorail)第二代切割球囊(商品名:Ultra 2)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 波士顿科学国际有限公司波士顿科学国际有限公司
适用范围 用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张,以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征:离散状(长度<15 mm)或管状(长度为10-20 mm);参照血管直径(RVD)为2.00 mm-4.00mm;器械可以进入;近端血管部分轻度至中度弯曲;病变部位角度不大(<45度);血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种MONORAIL导管,靠近导管的 远端有一只球囊。导管的远端部分为双腔、共轴设计。外 腔用于对球囊进行充盈处理,导丝腔允许运用导丝(≤ 0.014in./0.36mm)将导管推进至通过有待扩张的狭窄部 位。球囊可在设定的压力下提供已知直径和长度的可膨胀 部分。本导管包括一个逐渐变细的末端,便于将导管推前 进至通过狭窄部位。在X光透视检查下,不透X射线的标记 带有助于放置导管球囊部分。产品环氧乙烷灭菌,一次性 使用。 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈,另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomes刀片(显微外科刀片),导管工作长度为140cm。球囊材料为PET,导管材料为HDPE及聚四氟乙烯,两个标记带(铂、铱)表示的球囊扩张部分。该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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