| 器械名称 | 人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma RPF) | 骨科手术工具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 见附页、See Attachment |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品适用于骨科手术中的膝关节置换。 | 用于骨科手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨髁假体和胫骨垫片组成。其中股骨髁假体的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫的材料为超高分子量聚乙烯。包装为灭菌包装。 | 产品包括试模、拉钩、抬高器、适配器、打入器、推进器、插入器、导向杆、工具盒等手术工具，具体产品见型号附页。产品材料为符合ISO 7153－1要求的医用不锈钢。产品的刃口硬度应不小于35HRC，其余部分硬度应不小于25HRC。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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