| 器械名称 | 电生理电极导管(商品名：Livewire) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见规格型号附页（共3页） | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为一次性无菌产品，是一种头端可弯曲的电极导管，导管接触人体材料为聚氨基甲酸乙酯、头端电极材料为铂。产品可弯曲的头端可由位于导管近端的遥控装置操纵。不同型号产品电极数和头端曲型不同，具体描述见规格型号附页。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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