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基本资料对比
器械名称 电生理电极导管(商品名:Livewire)活动修复体
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见规格型号附页(共3页)/
产家 美国圣犹达医疗用品有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 通过专用电缆与电生理记录仪器连接,用于评估位于心内和血管内的心律不齐。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为一次性无菌产品,是一种头端可弯曲的电极导管,导管接触人体材料为聚氨基甲酸乙酯、头端电极材料为铂。产品可弯曲的头端可由位于导管近端的遥控装置操纵。不同型号产品电极数和头端曲型不同,具体描述见规格型号附页。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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