| 器械名称 | Immulite2000 胰岛素试剂盒 | 安图 早早孕检测试纸 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 条型、板型、笔型 |
| 产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 适用范围 | Immulite2000 胰岛素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一) | |
| 用途 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： 胰岛素包被珠（L2IN12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗胰岛素抗体； 胰岛素试剂楔（L2INA2）：试剂楔带有条码。21mL含碱性磷酸酶标记的多克隆绵羊抗胰岛素抗体和碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗胰岛素抗体的缓冲液，加入防腐剂。胰岛素校正（LINL，LINH）：2瓶（低、高）冻干的含胰岛素的非人类血清基质，加入防腐剂。胰岛素质控（LINC1，LINC2）：2瓶（低、高）冻干的含胰岛素的非人类血清基质，加入防腐剂。 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 |
| 使用方法 | 产品供医疗卫生机构以及家庭自测，用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能：特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品，应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应 结果一致，显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后，其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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