| 器械名称 | Immulite2000 胰岛素试剂盒 | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 25人份/2盒/套/ |
| 产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | Immulite2000 胰岛素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的胰岛素。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型；2. 包括18种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82，83；5种低危型：HPV 6，11，42，43，81； |
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| 产品说明 | ◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上； ◆检测通量大，可同时分型检测23种HPV基因型，包括18种高危型和5种低危型； ◆可检测不同的标本来源：宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等； ◆一次检测数量随需而变，单人份，多人份检测任选； ◆实验室仪器设备要求低，适合各大、中、小医疗机构开展项目； ◆配备HPV基因芯片阅读仪：自动收集和分析数据并生成报告单。 |
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| 用途 | 1、检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型； 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型； 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： 胰岛素包被珠（L2IN12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗胰岛素抗体； 胰岛素试剂楔（L2INA2）：试剂楔带有条码。21mL含碱性磷酸酶标记的多克隆绵羊抗胰岛素抗体和碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗胰岛素抗体的缓冲液，加入防腐剂。胰岛素校正（LINL，LINH）：2瓶（低、高）冻干的含胰岛素的非人类血清基质，加入防腐剂。胰岛素质控（LINC1，LINC2）：2瓶（低、高）冻干的含胰岛素的非人类血清基质，加入防腐剂。 | 产品组成： 试剂盒Ⅰ：PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ：膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存；试剂盒Ⅱ置于2～8℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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