器械名称 | 薇乔缝线 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于一般软组织的接合和/或结扎,包括用于眼科手术、周围神经吻合和直径小于2mm的血管显微手术。该产品在心血管组织中的安全性和有效性尚未得到证明。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 缝线由Polyglactin910, 一种由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯合成的可吸收性聚合物制成。带或不带有不锈钢缝合针,染成紫色或未染色。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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