| 器械名称 | 伟康 无创呼吸机 | 一次性使用呼吸回路套件包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BiPAP Focus | |
| 产家 | 香港伟康医疗（中国）有限公司上海代表处 | 贵州天使医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于对成人患者（体重超过30kg或66磅）提供无创呼吸支持，可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗，不能作为生命支持设备。 | 主要用于麻醉机和呼吸机上，将麻醉机和呼吸机输出的气体输送到气管插管或麻醉面罩，也可将气管插管呼出的气体输送到麻醉机或呼吸机进行再循环或排出。 |
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| 产品说明 | 2012年最新款飞利浦伟康呼吸机BIPAP M801,双水平ST呼吸机,伟康S/T M801呼吸机,飞利浦伟康双水平呼吸机;美国伟康呼吸机;伟康无创呼吸机;飞利浦家用呼吸机;飞利浦睡眠呼吸机;伟康家用呼吸机;伟康睡眠呼吸机;伟康呼吸机官方网站;伟康呼吸机价格;伟康双水平呼吸机, 伟康BIPAP S/T呼吸机，结合了伟康医疗公司的专利Bi-Flex吸气呼气压力释放修饰技术和Digital Auto-Trak,Sensitivity数字式自动追综灵敏度技术，引领当今无创通气最新潮流。 1体积更小17cm x 13 cm x 10 cm ,重量仅1.2kg 2更静音,噪音低于25分贝 3增加防水倒流装置,使用更安全,更放心 4可实时监测患者潮气量,分钟通气量,漏气量,呼吸频率 通气模式 CPAP，S，S/T 特价优惠，超低价格销售，根据患者实际情况选择配置：面议 | 1和表A.1的量规进行型式检验时，非金属材料圆锥接头应符合下列要求。 a） 非金属材料圆锥接头应符合图1和表1的尺寸要求。尺寸A、B和F允许与示值有所不同。 b） 当接头用图A.1和表A.1所示相应的塞规或环规检验时，应对15mm接头施加（35±3.5）N的轴向力，对22mm和30mm接头施加（50±5）N的轴向力，保持该力的同时，旋转接头20°其头端应处于量规的最小与最大直径之间的台阶上。试验过程中，接头与量规应保持在（20±3）℃。 注：由塑料材料（如聚酰胺、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚砜等）制造而成的接头，其物理特性可能有较大差异，所以认为 对其尺寸进行规定不具可操作性，基于此才用量规进行检测；不具可操作性考虑还出于，诸如材料的冷塑加工、热不稳定性、物理特性的改变、与溶剂接触等。 3.5回路管各组件间的连接牢固、可靠，应能承受50N的纵向拉力。 3.6回路管应能承受20Kpa的压力，不应有泄漏现象。 3.7回路管外观应平整光洁、软硬适中，不应有飞边、污渍、杂质、扭结、吸瘪等现象。 3.8无菌： 3.8.1出厂检验：经一确认的灭菌工艺灭菌后，生物指示剂应无菌（参照GB18279-2000《医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制》）。 3.8.2型式试验、周期检验：产品应无菌。 3.9回路管若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.. 3.10回路管气流阻力应符合YY0461-2003中4.5.2条的要求。 4.5.2 按附录A以制造厂标称的额定流量[见7.2d)和7.3 d)]对备用的呼吸管路试验时，压力增量不应超过0.2KPa。 3.11回路管平滑端的轴向尺寸应符合YY0461-2003中4.6.1.1的要求。 4.6.1.1呼吸管路[见图1a)]不包括4.6.1.2中规定的那些管路，对于预期与22 mm 外圆锥接头锁连的呼吸 管路，其平滑端的轴向长度（l1），应不小于21 mm；对于预期与15 mm 外圆锥接头锁连的呼吸管路，其平滑端的轴向长度（l1），应不小于14 mm； 3.12回路管弯曲气流阻力增加应符合YY0461-2003中4.8的要求 |
| 用途 | 用于对成人患者（体重超过30kg或66磅）提供无创呼吸支持，可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗，不能作为生命支持设备。 | 主要用于麻醉机和呼吸机上，将麻醉机和呼吸机输出的气体输送到气管插管或麻醉面罩，也可将气管插管呼出的气体输送到麻醉机或呼吸机进行再循环或排出。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机、过滤膜组成，具有S/T和CPAP工作模式。 | |
| 使用方法 | 用于对成人患者（体重超过30kg或66磅）提供无创呼吸支持，可对呼吸不足和阻塞性睡眠呼吸暂停进行治疗，不能作为生命支持设备。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由主机、过滤膜组成，具有S/T和CPAP工作模式。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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