| 器械名称 | 电生理电极导管(商品名：Supreme) | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见规格型号附页（共3页） | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为一次性无菌产品，导管材料为聚亚安酯，电极材料为铂。不同型号产品电极数和头端曲型不同，具体描述见规格型号附页。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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