| 器械名称 | 电生理电极导管(商品名：Supreme) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见规格型号附页（共3页） | 20人份/盒 |
| 产家 | 美国圣犹达医疗用品有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 通过专用电缆与电生理记录仪器连接，用于评估位于心内和血管内的心律不齐。 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为一次性无菌产品，导管材料为聚亚安酯，电极材料为铂。不同型号产品电极数和头端曲型不同，具体描述见规格型号附页。 | 1. 检测卡(T线包被重组甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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