| 器械名称 | 康尔 妇科腹腔镜手术器械 | 膀胱镜成套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KE-301型 | |
| 产家 | 桐庐康尔医疗器械有限公司 | 桐庐康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。 | 产品与膀胱镜配套使用，供前列腺切除和膀胱部位的检查、治疗用。 |
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| 产品说明 | 妇科腹腔镜包括常规通用型腹腔镜手术器械，电动子宫切除器，子宫切除器械（阴式），妇科腹腔镜手术器械（强力举宫器，阴式举宫器），宫腔镜，宫腔电切镜等产品， 常规通用型腹腔镜手术器械由抓钳，取石钳，分离钳，持针钳，手术剪，钛夹钳，冲洗管，穿刺针，拉钩，电凝等组成产品；电动子宫切除器主要由穿刺针,控制器, 手持马达,碎宫器,手术钳,举宫器,气腹针,输卵管切开刀,肌瘤钻,子宫固定器,电钩等组成；子宫切除器械（阴式）由压板，分离器，拉钩钳，肌瘤钳等组成 妇科腹腔镜手术器械包括强力举宫器，阴式举宫器 |
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| 用途 | 产品主要供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由穿刺器、控制器、手持马达、碎宫器、手术钳、举宫器、气腹针、输卵管切开刀、肌瘤钻、子宫固定器、电钩等组成。 | 产品由膀胱镜附件(镜鞘、操作器、镜桥)、碎石钳、活检钳、齿抱钳、异物钳及剪刀组成。手术器械接触人体部分的零件符合YY/T0294.1标准规定的C号钢和M号钢的不锈钢材料制成。碎石钳钳头经热处理，其硬度≥615HV0.2；剪刀刃口经热处理，其硬度为500HV0.2～655HV0.2，二片之差≤70HV0.2；产品应能达到YY/T 0149中沸水试验法的规定：外表面达到b级要求，鳃部达到c级要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品的不锈钢材料符合GB1220的要求,耐腐蚀性能良好,进入人体部分器械的表面粗糙程度不大0.2um,手持马达的最大输出转矩不小于5N·cm,工作噪声不大于60dB,电钩和手柄及其电缆符GM9706.-1999的要求,电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求. 产品主要供应妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤的切除用，以及妇科检查等手术。 |
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| 注意事项 |
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