| 器械名称 | 康尔 妇科腹腔镜手术器械 | 一次性中性电极板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SY-M1、SY-M2、SY-S1、SY-S2、SY-B1、SY-B2、SY-MW1、SY-MW2、SY-SW1、SY-SW2、SY-BW1、SY-BW2、SY-M3、SY-M4、SY-S3、SY-S4、SY-MW3、SY-MW4、SY-SW3、SY-SW4 | |
| 产家 | 桐庐康尔医疗器械有限公司 | 杭州舒友电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
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| 产品说明 | 妇科腹腔镜包括常规通用型腹腔镜手术器械，电动子宫切除器，子宫切除器械（阴式），妇科腹腔镜手术器械（强力举宫器，阴式举宫器），宫腔镜，宫腔电切镜等产品， 常规通用型腹腔镜手术器械由抓钳，取石钳，分离钳，持针钳，手术剪，钛夹钳，冲洗管，穿刺针，拉钩，电凝等组成产品；电动子宫切除器主要由穿刺针,控制器, 手持马达,碎宫器,手术钳,举宫器,气腹针,输卵管切开刀,肌瘤钻,子宫固定器,电钩等组成；子宫切除器械（阴式）由压板，分离器，拉钩钳，肌瘤钳等组成 妇科腹腔镜手术器械包括强力举宫器，阴式举宫器 |
电极板外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕；工作频率为(400-600)KHz时，电流为200mA左右时，电极板交流阻抗应小于75Ω；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；产品应无细胞毒性；对人体皮肤无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极轻微刺激。 |
| 用途 | 产品主要供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由穿刺器、控制器、手持马达、碎宫器、手术钳、举宫器、气腹针、输卵管切开刀、肌瘤钻、子宫固定器、电钩等组成。 | 产品由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸及电线(指有电线型)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品的不锈钢材料符合GB1220的要求,耐腐蚀性能良好,进入人体部分器械的表面粗糙程度不大0.2um,手持马达的最大输出转矩不小于5N·cm,工作噪声不大于60dB,电钩和手柄及其电缆符GM9706.-1999的要求,电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求. 产品主要供应妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤的切除用，以及妇科检查等手术。 |
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| 注意事项 |
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