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基本资料对比
器械名称 起搏电极导线(商品名:IsoFlex)一次性使用高压注射器造影剂针筒
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 IsoFlex S: 1635K, 1643K, 1645K, 1636T, 1642T, 1646T;IsoFlex P: 1644T, 1648TATA-200-2型
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部深圳市安特医疗器械有限公司
适用范围 与兼容的植入式心脏起搏器连接,用于提供心率感知和起搏。用于高压注射造影剂。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器,导线材料为MP35N标准锻压钢丝,导管绝缘层材料为硅橡胶和聚氨酯,电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1635K、1645K和1643K型为单极,其余型号为双极。 本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯,活塞材料为ABS,吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm,拉耳长度L=35mm,针筒直径D=47mm,材料拉伸强度为127Mpa,造影剂最大压力为0.69Mpa。
使用方法
产品特点
注意事项

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