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基本资料对比
器械名称 起搏电极导线(商品名:IsoFlex)冷敷敷料(商品名:湿布贴)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 IsoFlex S: 1635K, 1643K, 1645K, 1636T, 1642T, 1646T;IsoFlex P: 1644T, 1648T(cm):7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部温州仟载外用贴剂有限公司
适用范围 与兼容的植入式心脏起搏器连接,用于提供心率感知和起搏。用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器,导线材料为MP35N标准锻压钢丝,导管绝缘层材料为硅橡胶和聚氨酯,电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1635K、1645K和1643K型为单极,其余型号为双极。 产品的凝胶层应涂布均匀,外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷;在30度倾斜角滚珠测试时,应能粘住4号钢球;在40℃±2℃时,历时30min凝胶无明显流淌;在-1℃±1℃时,历时30min凝胶不结冰;在100%伸展拉伸时,历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%;皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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