| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：IsoFlex) | 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名：WT HIV 确证) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | IsoFlex S: 1635K, 1643K, 1645K, 1636T, 1642T, 1646T；IsoFlex P: 1644T, 1648T | 24人份/盒 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 适用范围 | 与兼容的植入式心脏起搏器连接，用于提供心率感知和起搏。 | 利用RIBA方法体外定性检测人血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)和2型(HIV-2)抗体 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器，导线材料为MP35N标准锻压钢丝，导管绝缘层材料为硅橡胶和聚氨酯，电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1635K、1645K和1643K型为单极，其余型号为双极。 | HIV抗原硝酸纤维膜条:包被有HIV-1重组抗原(gp160、gp120、gp41、p31、p24、p17)、HIV-2抗 原(gp36)和对照线蛋白;酶标试剂:含酶标记的抗人IgG抗 体;HIV-(1+2)抗体强阳性对照:含HIV-1和HIV-2抗体的阳 性原料;HIV-1抗体弱阳性对照:含HIV-1抗体的阳性原料 ;HIV 抗体阴性对照:HIV抗体阴性原料;浓缩洗涤液(10×):含表 面活性剂;底物液:含BCIP/NBT溶液。产品有效期：2-8℃ 储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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