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基本资料对比
器械名称 起搏电极导线(商品名:IsoFlex)人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 IsoFlex S: 1635K, 1643K, 1645K, 1636T, 1642T, 1646T;IsoFlex P: 1644T, 1648T1人份/袋,20人份/盒
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 与兼容的植入式心脏起搏器连接,用于提供心率感知和起搏。本试剂采用免疫层析双抗原夹心法,定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器,导线材料为MP35N标准锻压钢丝,导管绝缘层材料为硅橡胶和聚氨酯,电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1635K、1645K和1643K型为单极,其余型号为双极。 重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(检测线)、兔抗HIV抗体(对照线)、重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(金标垫)。产品有效期:4~30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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