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基本资料对比
器械名称 起搏电极导线(商品名:IsoFlex)GZ型磁电治疗仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 IsoFlex S: 1635K, 1643K, 1645K, 1636T, 1642T, 1646T;IsoFlex P: 1644T, 1648TGZ-40型 GZ-30型 GZ-20型
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部沈阳市光明眼病防治技术研究所
适用范围 与兼容的植入式心脏起搏器连接,用于提供心率感知和起搏。用于青少年近视、弱视的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器,导线材料为MP35N标准锻压钢丝,导管绝缘层材料为硅橡胶和聚氨酯,电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1635K、1645K和1643K型为单极,其余型号为双极。 本产品由机箱、变压器、电路板、治疗头等组成。性能要求:治疗头恒定磁感应强度:冷头:0.12 ~ 0.21T;热头:0.08 ~ 0.15T;感应头:0.012~ 0.025T;低频信号系数: 1.频率 15 ~ 25HZ;2.电压 10 ~ 25V;3.电流 < 10mA;热治疗头温度调节范围 30 ~ 43 ℃。最高温度不大于 45 ℃ 安全性能执行“GB9706.1-2007医用电气设备.第一部分:安全通用要求”。
使用方法
产品特点
注意事项

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