| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：IsoFlex) | 植入式心脏起搏器(商品名：VERITY ADx) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | IsoFlex S: 1635K, 1643K, 1645K, 1636T, 1642T, 1646T；IsoFlex P: 1644T, 1648T | XL SC 5056, XL SR 5156, XL SR 5157M/S, XL DC 5256, XL DR 5356, XL DR 5357M/S, XL VDR 5456, XL VDR 5456i |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 |
| 适用范围 | 与兼容的植入式心脏起搏器连接，用于提供心率感知和起搏。 | 植入人体与匹配的电极导管一起使用，用于治疗心律失常。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器，导线材料为MP35N标准锻压钢丝，导管绝缘层材料为硅橡胶和聚氨酯，电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1635K、1645K和1643K型为单极，其余型号为双极。 | 产品是可程控、频率自适应植入式心脏起搏脉冲发生器。外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，外壳涂料为聚对二甲苯。不同型号产品区别、性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池，型号9438，BOL电压2.8V，ERI电压2.5V，EOL电压2.2V。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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