| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) | 除颤电极导线 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01 | Sprint Fidelis 6930、Sprint Fidelis6948 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用，植入心室内进行起搏、感知和除颤。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）组成，不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型，SED01为双腔型，SESR01为单腔频率应答型，SES01为单腔型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。 | 产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极导管，由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品采用IS-1和DF-1连接器，材料为不锈钢。外部绝缘材料为聚氨脂，内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳和醋酸地塞米松。6930为三极，6948为四极。电极体直径2.2mm。引导钢丝材料为不锈钢，固定套管材料为硅橡胶。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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