| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) | 一次性使用心内诊断电极导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该导管用于进行心内电生理诊断，可以记录心电信号和临时起博信号。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）组成，不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型，SED01为双腔型，SESR01为单腔频率应答型，SES01为单腔型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。 | 导管由前部弯曲并带电极环的导管杆体和接电插头及连线组成，电极材料为90%铂金和10%铱金，杆体材料为聚醚酰胺，手柄材料为压延聚合物。导管电极环数、环间距、杆体长度、外径等参数见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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