器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名:Sensia) | 球囊扩张导管(商品名:Sprinter OTW) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01 | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | Sprinter OTW球囊扩张导管用于冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架放置后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,具体参数规格请参见注册产品标准。 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄,其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支,其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL),另一个可用于插入0.014'(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)。球囊的材料为Pebax 7033。远端外轴为Pebax 7233,近端外轴Grilamid,近端内轴为HDPE,远端内层轴杆:内层为HDPE带白色染料,中层为Plexar树脂,外层为Peba |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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