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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Sensia)脑脊液分流管及附件
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01见附页
产家
适用范围 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中,其中储液囊(化疗囊)可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,具体参数规格请参见注册产品标准。 本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成,通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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