| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) | 颅内动脉支架系统(商品名:Apollo) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | SEDR01, SEDRL1, SED01, SESR01, SES01 | 见附页 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | |
| 适用范围 | 用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品用于颅内、颅底动脉狭窄病变，用于改善脑组织缺血。 |
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| 产品说明 | Apollo颅内动脉支架系统用于颅内动脉血管狭窄治疗。支架由316L不锈钢激光熔刻而成，支架设计针对颅内血管解剖特点，使支撑力和柔顺性完美结合。输送器为快速交换式球囊扩张导管，具有优秀的推送性和穿越性，加长至1450mm，能够达到复杂曲折的颅内血管病变 。
支架采用“加强环”的正弦波开放设计，保持支架径向支撑力 一对“n”型连接杆呈现空间“u”型连接，每对连接呈轴向90度交错排列，使支架在扩张状态具有优秀的柔顺性，并有效弥补轴向短缩 较低的金属表面覆盖率 大面积且均匀的孔眼设计 特殊的“镜面”抛光技术，提供更佳的支架表面质量 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）组成，不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型，SED01为双腔型，SESR01为单腔频率应答型，SES01为单腔型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管，球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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