器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名:Adapta) | 骨接合植入物 脊柱内固定器 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06 | 见附页 |
产家 | 张家港市苏南医疗器材制造有限公司 | |
适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品适用于胸腰椎骨折、滑脱和矫形后路内固定。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,具体参数规格请参见注册产品标准。 | 该产品主要由椎弓根螺钉、螺杆、螺母和横向连接装置组成。分为AF型、SF型、USS型、RF型号,其中USS型包括USS-Ⅰ、USS-Ⅱ、USS-Ⅲ三个亚型。连接棒(杆)材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,其他组件材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或材料均采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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