| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Adapta) | 椎体扩张球囊导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06 | FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）组成，不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型，ADD01型和ADVDD01型为双腔型，ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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