| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Adapta) | 异形（解剖)金属接骨板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06 | 见附件 |
| 产家 | 湖北天辉科技开发有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 适用于四肢干骺端、骨盆等骨折内固定。 |
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| 产品说明 | 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。结构为解剖形状。 | |
| 用途 | 适用于四肢干骺端、骨盆等骨折内固定。 | |
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）组成，不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型，ADD01型和ADVDD01型为双腔型，ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。 | 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。结构为解剖形状。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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