| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Adapta) | 一次性使用射频消融电极导管(可调控型) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06 | 见附件、See Attachment |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 用于进行心内消融手术，也可用于进行电生理记录或刺激。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器（含电极连接器内腔接口）组成，不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型，ADD01型和ADVDD01型为双腔型，ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，具体参数规格请参见注册产品标准。 | 导管由前部带电极环并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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