| 器械名称 | 冠脉超声成像导管(商品名：Atlantis SR Pro) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 38942 H749389420 Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的ClearView UltraTM或GalaxyTM成像系统配套使用。预定仅用于进行冠状动脉血管内病变学超声波检查。血管内超声波成像术适用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管由成像芯线和导管主体组成。导管主体由下述三个部分组成：远端管腔；近端单管腔；套入部分。成像芯线为一可旋转驱动电缆，末端装有一40MHz超声换能器。产品配件包括冲洗注射器、冲洗连接管、三通阀和无菌袋。一次性使用。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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