| 器械名称 | 冠脉超声成像导管(商品名：Atlantis SR Pro) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 38942 H749389420 Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的ClearView UltraTM或GalaxyTM成像系统配套使用。预定仅用于进行冠状动脉血管内病变学超声波检查。血管内超声波成像术适用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管由成像芯线和导管主体组成。导管主体由下述三个部分组成：远端管腔；近端单管腔；套入部分。成像芯线为一可旋转驱动电缆，末端装有一40MHz超声换能器。产品配件包括冲洗注射器、冲洗连接管、三通阀和无菌袋。一次性使用。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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