器械名称 | 冠脉超声成像导管(商品名:Atlantis SR Pro) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 38942 H749389420 Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管 | 96测试/盒、24测试/盒 |
产家 | 波士顿科学公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的ClearView UltraTM或GalaxyTM成像系统配套使用。预定仅用于进行冠状动脉血管内病变学超声波检查。血管内超声波成像术适用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管由成像芯线和导管主体组成。导管主体由下述三个部分组成:远端管腔;近端单管腔;套入部分。成像芯线为一可旋转驱动电缆,末端装有一40MHz超声换能器。产品配件包括冲洗注射器、冲洗连接管、三通阀和无菌袋。一次性使用。 | 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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