| 器械名称 | Immulite/Immulite1000 甲状腺结合球蛋白试剂盒 | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | Siemens Medical Solutions Diagnostics | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | Immulite/Immulite1000 甲状腺结合球蛋白试剂盒， 采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中甲状腺结合球蛋白（TBG）的含量，对甲状腺疾病的诊断和治疗起辅助作用。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：TBG检测单位（LTB1）：每个带有条码的检测单位内含一个包被有单克隆鼠抗TBG抗体的包被珠； TBG试剂楔（LTB2）：试剂楔带有条码。每瓶6.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的人TBG缓冲液，含防腐剂。 TBG校正（LTBL，LTBH）：2瓶（低、高），每瓶2mL含人TBG的缓冲液，加入防腐剂。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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